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[2024-08-26]
潔凈室如何選擇正確的擦拭布？

各種研究表明，選擇正確的擦拭是控制硬表面污染的一種非常有效的方式。由于市場上的擦拭布種類繁多，有用于電子行業(yè)，也有用于醫(yī)療機構(gòu)以及制藥行業(yè)的，如何選擇對應(yīng)的產(chǎn)品會變得尤為復(fù)雜。
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[2024-08-26]
江蘇：委托生產(chǎn)的持有人，自查自糾范圍延伸至受托藥企

2024年08月02日，江蘇藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于開展2024年藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全自查自糾工作的通告》，要求自查自糾結(jié)果應(yīng)于10月16日前通過省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)自查自糾模塊，以條目式上報自查和整改情況，并上傳自查自糾報告和整改報告，涉及委托生產(chǎn)的持有人，應(yīng)將自查自糾范圍延伸至受托生產(chǎn)企業(yè)。
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[2024-08-26]
「分享」FDA實驗室審計相關(guān)案例

近些年隨著社會的發(fā)展，制藥公司的數(shù)據(jù)可靠性越來越完善，國內(nèi)外監(jiān)管部門相應(yīng)的要求也越來越高。QC實驗室作為一個產(chǎn)生檢驗數(shù)據(jù)的部門，監(jiān)管部門的關(guān)注更是重中之重。
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[2024-07-21]
二十屆三中全會《決定》，這些和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)！

新華社21日受權(quán)全文播發(fā)《中共中央關(guān)于進一步全面深化改革、推進中國式現(xiàn)代化的決定》和習(xí)近平所作的《關(guān)于的說明》。《決定》提及生物醫(yī)藥、創(chuàng)新藥和中藥。
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[2024-06-30]
7月1日起，這些醫(yī)藥法規(guī)實施

7月1日起，反壟斷實體條款，涉藥品、專利等重點領(lǐng)域；精神類藥品；醫(yī)保藥品目錄迎調(diào)整；醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范施行。
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[2024-06-18]
官宣！涉及藥品注冊、審評、生產(chǎn)、抽檢、藥物警戒等！

6月18日，國家藥監(jiān)局消息，國家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)藥品監(jiān)管人工智能典型應(yīng)用場景清單的通知。
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[2024-06-03]
如何才能使國產(chǎn)生物藥走出去？

據(jù)公開資料整理，2023年中國制藥行業(yè)（除器械、醫(yī)藥商業(yè)與醫(yī)藥服務(wù)類）營收規(guī)模達14647億元。從市場規(guī)模來看，中國已成為全球第二大醫(yī)藥市場，占全球市場份額的12%。這表明中國制藥市場的潛力巨大，為國內(nèi)外制藥企業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。
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[2024-05-24]
國家醫(yī)保局發(fā)文，藥品集采又有重大新變化！

5月20日，國家醫(yī)保局下發(fā)《關(guān)于加強區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴面的通知》，藥品集采又有重大變化！國家集采之外，部分省際采購聯(lián)盟將上升為全國聯(lián)盟集中采購，所有省份都要參加。
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